孟加拉（AZD9291）是T790M突变的非小细胞肺癌最佳选择！

         目前，在EGFR和T790M突变阳性肿瘤（AURA2）之前的EGFR TKI治疗后，NSCLC的II期AZD9291开放标签研究正在进行中。其主要目标是评估AZD9291（80 mg，口服，每日一次）在确诊为EGFR突变阳性的患者和T790M突变阳性NSCLC患者中的安全性和有效性，这些患者在经过批准的EGFR-TKI药物治疗后进展（6）。患者必须同意在最新治疗方案证实的疾病进展后提供活检以中央确认T790M突变状态。该研究的主要目的是通过独立的中央审查，根据RECIST v1.1评估ORR的评估AZD9291的疗效。

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        此外，AURA3（7）是一项全球性多中心III期开放标签研究，将AZD9291与铂类化疗（CT）的疗效作为二线治疗进展为先进/转移性T790M阳性NSCLC患者，并记录在案EGFR突变，已经接受了先前的EGFR-TKI治疗。这项研究将招募约610名无原发病的患者。患者将随机分配2：1以接受AZD9291（80mg，口服，每日一次）或铂类双重CT（培美曲塞500mg / m2+卡铂AUC5或培美曲塞500mg / m2+顺铂75mg / m2;根据每21天周期第1天的制度指导，最多6个周期）。

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       有趣的是，一项名为FLAURA的随机III期研究，比较AZD9291与吉非替尼或埃罗替尼治疗初治患有EGFR-TKI敏感突变的晚期非小细胞肺癌患者，最近已开始计入应计额（8）。主要目的是比较AZD9291的PFS与护理EGFR-TKI的标准。携带T790M的肿瘤患者的PFS是关键的次要目标。

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       最后，其他新化合物在T790M阳性NSCLC患者中表现出有希望的活性。一项I / II期研究评估了在130例EGFR突变型晚期非小细胞肺癌患者中，在先前治疗过的第一代或第二代EGFR-TKI中，与AZD9291（9）显示相似结果的患者中，罗非昔布（CO-1686）的安全性和有效性进行了评估。。分析包括接受游离碱形式（900mg每天两次）或溴化氢盐（HBr）形式（500-1,000mg每天两次）的患者。疗效结果显示，47例可检测出T790M突变的患者可评估其反应，ORR为59％，DCR为93％，PFS为13.1个月，而17例患者缺乏T790M突变， ，ORR为29％DCR为59％，中位PFS为5.6个月。在不同临床环境中比较AZD9219和CO-1686的未来临床试验是有必要的。