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乐伐替尼(LENVATINIB)联合恩沃利单抗可治疗肝癌效果如何？【印度积善药房】
编辑：印度积善药房 时间：2021-09-15 点击：
国际上已有多个PD-1/PD-L1抑制剂联合抗血管靶向药物的临床研究取得初步成效。尤其是IMbrave150、KEYNOTE 524、JVDF研究等几项研究引发业界广泛关注。
IMbrave150 研究
研究类型：全球多中心、开放性III 期临床试验
研究对象：既往未接受过系统性治疗的局部晚期或转移性和/或不可切除的肝细胞癌（HCC）患者
研究方法：入组患者按2:1随机分配接受阿替利珠单抗+贝伐珠单抗或索拉非尼治疗，治疗直至疾病进展或不可耐受的毒性。主要终点为总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）。
研究结果：阿替利珠单抗+贝伐珠单抗对比索拉非尼可以获得持续的临床疗效获益。安全性和耐受性分析显示，阿替利珠单抗+贝伐珠单抗的安全性与药物单独使用时一致。
中国地区纳入57例患者开展扩展队列研究（未纳入全球研究人群分析）的OS数据。
KEYNOTE 524研究
研究类型：单臂Ib期临床试验
研究对象：不可切除的HCC患者
联合用药：帕博利珠单抗+乐伐替尼
研究结果：联合方案的客观缓解率(ORR)为46%，疾病控制率(DCR)为88%，中位OS为22个月，但由于缺少对照，该治疗方案究竟能带来多大的生存获益还有待于Ⅲ期研究的证实。
JVDF研究
研究类型：多队列、非随机、开放标签、Ⅰa/b期临床试验
研究对象：非小细胞肺癌(NSCLC)、胃食管癌或尿路上皮癌
联合用药：帕博利珠单抗+雷莫芦单抗
研究结果：最新公布的针对NSCLC的研究结果显示，联合方案的ORR为42.3%，DCR为84.6%，中位PFS为9.3个月，中位OS未成熟。
有此成功经验在前，恩沃利单抗此次联用研究底气充足。加之药物使用方面，恩沃利与其他已上市及在研的PD-1/PD-L1抑制剂相比具有差异化优势：作为全球首个进入临床开发的皮下注射PD-L1单域抗体，已有多项临床研究证实其具有广谱高效的抗肿瘤效应，且常温下稳定，可用于不适合静脉输液的肿瘤患者，有利于实现肿瘤慢病化管理。另一方面，规格4mg的国产乐伐替尼也即将获批用于肝癌治疗，大大提高了药物的可及性。作为口服小分子血管靶向药物，乐伐替尼可选择性抑制血管内皮生长因子(VEGF)受体的激酶活性，以及抑制其他促血管生成和致癌通路相关的受体酪氨酸激酶（RTK）活性，包括成纤维细胞生长因子(FGF)受体，血小板衍生生长因子(PDGF)受体等。若恩沃利单抗联合甲磺酸乐伐替尼的临床研究能取得阳性结果，无疑将进一步推动[免疫+靶向]联合治疗方案在我国的临床实践，使更多患者提升生存获益。
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