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孟加拉依鲁替尼IBRUTINIB使用说明、适应症、注意事项等!

                       
孟加拉依鲁替尼IBRUTINIB
品牌及其他名称:Imbruvica
剂型及优势
胶囊
为140mg
慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤
适用于慢性淋巴细胞性白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL),包括治疗无效或先前已治疗的患者;也指出了在17号染色体(del 17p CLL)中携带缺失的患者,其与标准治疗的反应差
420mg(三个140mg胶囊)PO q直到不可接受的毒性或疾病进展
与苯达莫司汀和利妥昔单抗联用
Ibrutinib 420 mg PO qDay加苯达莫司汀和利妥昔单抗给予q28d多达6个周期,直到疾病进展或不可接受的毒性
套细胞淋巴瘤
表示接受至少1次以前治疗的患者的外套细胞淋巴瘤
560mg(四个140mg胶囊)PO qDay
继续直到疾病进展或不可接受的毒性
WALDENSTRÖM巨球蛋白血症
指示用于Waldenström巨球蛋白血症(WM)的所有治疗方案,罕见的惰性类型的非霍奇金淋巴瘤(B细胞淋巴瘤)
420mg(三个140mg胶囊)PO qDa
边缘区淋巴瘤
指示需要全身治疗并至少接受1次以前抗CD20治疗的患者的边缘性淋巴瘤(MZL)
560mg(四个140mg胶囊)PO qDay
继续直到疾病进展或不可接受的毒性
剂量修饰
中断或停止治疗
任何非血液毒性中毒治疗≥Grade3,感染或发烧的中性粒细胞减少≥Grade3或4级血液毒性
一旦毒性已经解决为1级或基线(恢复),则以起始剂量(指定特异性)重新启动伊布他他滨
如果毒性复发,减少1粒胶囊(140毫克/天)
根据需要可以考虑将剂量第二次降低140mg
如果这些毒性在2次剂量减少后持续存在或复发,则停止服
CYP3A抑制剂
避免与强或中等CYP3A抑制剂共同给药,并考虑CYP3A抑制较少的替代药物
不推荐长期服用强力CYP3A抑制剂(如利托那韦,茚地那韦,奈非那韦,沙奎那韦,波普瑞韦,特拉匹韦,奈法唑酮)
强力CYP3A抑制剂的短期使用(≤7天):考虑中止ibrutinib,直到不再需要CYP3A抑制剂
与中度CYP3A抑制剂(例如氟康唑,地瑞那韦,红霉素,地尔硫卓,阿扎那韦,阿奎他坦,安格那韦,福沙那韦,氯胺素,伊马替尼,维拉帕米,葡萄柚产品和环丙沙星)共同给药:每日减少140毫克
CYP3A诱导物
强烈的CYP3A诱导剂可将伊曲他滨血浆浓度降低约10倍
避免伴随使用强CYP3A诱导剂(如卡马西平,利福平,苯妥英,圣约翰草)
考虑CYP3A诱导较少的替代药物
轻度(Child Pugh A级):140 mg PO qDay
中等至重度(Child Pugh B类和C类):避免使用
剂量注意事项
套囊细胞淋巴瘤和边缘细胞淋巴瘤的适应症是基于总体反应率(均得到FDA加速批准);生存或疾病相关症状的改善尚未确

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