吉非替尼/易瑞沙(GEFITINIB)是治疗非小细胞肺癌一线药吗？

编辑：印度积善药房时间：2021-06-17 点击：

临床表现中早期常见症状：胸部胀痛，痰血，低热，咳嗽，晚期症状常见为疲乏，体重减轻，食欲下降，呼吸困难，咳嗽咯血等症状。非小细胞肺癌是一种慢性病，该病术后容易复发，这是最为显著特点，且存在微转移和预后差的特点。在我国，非小细胞肺癌为最常见的肿瘤。据2013年肺癌相关的调查报道，肺癌新发病及死亡恶性肿瘤首位，其中，非小细胞肺癌约占所有肺癌的85%，男性发病率与死亡率均高于女性。

吉非替尼

　　大量流行病学研究证实，吸烟是肺癌的最大风险因素，烟草中有50多种物质会引起癌症，70%～80%的肺癌与吸烟（包括被动吸烟）相关，随着年龄的增长，患肺癌的概率就会增大，被诊断为肺癌患者有一半年龄在70岁以上，另外，有癌症病史者、与致癌剂（氡、砷、煤烟、二氧化硅等）长期接触者、其他肺部疾病患者（如COPD、肺纤维化）患肺癌的风险也会增大。

　　吉非替尼（Gefitinib）由阿斯利康（AstraZeneca,AZ）研发，于2002年7月5日获日本医药品医疗器械综合机构（PMDA）批准，之后于2003年5月5日获美国食品药品管理局（FDA）批准上市，后又于2009年6月24日获欧洲药物管理局（EMA）批准，由阿斯利康上市销售，商品名为Iressa.

　　由于吉非替尼化合物专利在2016年到期，因此仿制药开始发展。目前中国注册申报的仿制药数量已达到93条，其中剂型为原料药有33条，片剂为60条；批准临床有53条，批准生产有7条，批准补充有10条，批准进口为2条，剩下为其他。国内首仿落在齐鲁制药有限公司，于2017年12月27日获批在中国上市。