布加替尼（AP26113）适应症以及治疗效果？【印度积善药房】

                                

       作为第四代肺癌靶向药物，可以用于治疗克唑替尼治疗失败后的ALK基因突变的肺癌患者，也可以用于治疗奥希替尼失败之后的肺癌患者。可以说是非常多肺癌群体最后的救命稻草。那么，布加替尼（AP26113）适应症是什么？
 　  克唑替尼是第一个专门靶向ALK的药物，美国FDA于2011年批准使用。尽管大多数晚期ALK阳性NSCLC患者最初受益于克唑替尼，但通常在治疗后1年内再次进展。研究中，患者随机分配接受布吉他滨或克唑替尼。该研究评估了布加替尼（AP26113）相比克唑替尼的疗效和安全性，主要终点为无进展生存期（PFS）。无进展生存期即患者开始治疗后疾病没有出现进展的时间长度。次要终点为按照RECIST v1.1评估的客观反应率（ORR）、颅内ORR、颅内PFS、总生存期（OS）、安全性和耐受性。
　　在首次中期分析的数据截止时（2018年2月19日），布加替尼（AP26113）和克唑替尼治疗组的中位随访时间为11.0个月和9.3个月，两个组分别有69%和43%的患者仍在接受药物治疗。临床数据显示，布吉他滨在一线治疗中显著优于克唑替尼，使疾病进展或死亡风险显著减少一半以上，尤其是在大脑中活性显著，有望成为一线治疗的关键药物。2017年4月，本品获得美国FDA加速批准用于克唑替尼治疗后进展或不耐受的ALK+转移性NSCLC患者，是目前一个能把克唑替尼耐药患者PFS延长超过一年的抗癌药。
　　前不久公布的临床研究显示，在 ALK阳性的非小细胞肺癌患者当中，克唑替尼的总体有效率在60%左右；而对于包含接受和未接受克唑替尼治疗的患者，，布加替尼（AP26113）的总体有效率高达73%。针对颅内转移的患者，布吉他滨的客观缓解率能达到78%，而以往的一线用药克唑替尼只能达到29%。两组数据表明布吉他滨用于治疗肺癌的效果还是非常不错的。