厄达替尼(BALVERSA/ERDAFITINIB)治疗膀胱癌吗？【积善之家】

编辑：印度积善药房时间：2021-06-18 点击：

Balversa（厄达替尼）是一种每日一次的口服泛成纤维细胞生长因子受体，可阻断成纤维细胞生长因子受体的活性，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，其有FGFR2或FGFR3的基因中具有基因突变或融合。

　　在II期研究中，32％接受Balversa治疗的患者完全或完全肿瘤缩小，其中2％完全消退。平均响应时间为5.4个月。Balversa于2019年首次获批。Balversa“代表了第一个针对转移性膀胱癌患者的易感FGFR基因改变的个性化治疗。”

　　膀胱癌（又称尿路上皮癌）的发病率在40年内没有改变，仍然是男性第4大常见恶性肿瘤，女性第12位常见恶性肿瘤。有30多年的时间，膀胱癌几乎没有治疗方法的发展，局部和转移性疾病也是如此。但现在，膀胱癌的治疗选择正在发生着巨大的变化。

　　我们正处于个体化/精准医疗的时代，根据患者特定的基因突变或生物标志物提供相应的靶向疗法正在成为治疗癌症的标准，并且不断在向新的疾病领域迈进。厄达替尼的获批代表着首个针对FGFR基因突变的转移性膀胱癌个体化疗法问世，” FDA肿瘤卓越中心主任Richard Pazdur说道：“FGFRs能够调节细胞生长和分裂等重要的生理过程，这款新药可以通过靶向FGFRs的特定基因突变发挥作用。”

厄达替尼

　　目前，膀胱癌患者的治疗选择还比较有限，尤其对于FGFR突变的转移性尿路上皮癌患者，不仅预后差，而且可能会对免疫检查点抑制剂耐药，始终缺少有效的治疗方式。Erdafitinib的获批意味着这类患者终于有了一种全新的治疗选择，相信会有更多的膀胱癌患者可以从中获益。

　　美国食品和药物管理局加速批准厄达替尼（Balversa）用于治疗患有局部晚期或转移性膀胱癌的并且已经耐药的成人患者，其中存在FGFR3或FGFR2突变。这是首个被批准用于转移性膀胱癌的靶向治疗。

　　此次批准基于II期BLC2001试验，其中厄达替尼在患有FGFR2 / FGFR3阳性的局部晚期或转移性膀胱癌的患者中有效率为32.2％，完全响应率为2.3％，部分响应率为29.9％。包括对抗PD-1 / PD-L1治疗无反应的患者。

　　关于这款药物的安全性，不良反应主要有口腔炎，疲劳，肌酐增加，腹泻，口干，甲减，A皮肤干燥，干眼症，脱发，手掌 - 足底红斑感觉综合征，便秘，腹痛，恶心和肌肉骨骼疼痛等